【預期用途】
定性檢測人毛發中的合成大麻素K2，用于司法和公安系統對吸毒人員的初篩檢測。

【儲存條件及有效期】
2~30℃避光干燥保存，有效期為24個月。
試劑開封后在65%以下濕度條件下可保存1小時，65%以上濕度條件下開封即用。
生產日期及失效日期見產品包裝標簽。

【樣品要求】
按《涉毒人員毛發樣本檢測規范》提取毛發樣本，需緊貼被提取人員頭皮表面剪取頭頂后部（如頭頂后部無法提取足夠毛發的，可選擇離該部位最近的頭部部位）長度為3厘米以內的頭發；長于3厘米的頭發，需從發根端截取3厘米。沒有頭發時可采集人體腿毛、腋毛、陰毛等其他部位的毛發。將采集的毛發裝入專用毛發提取袋中，封存毛發并在提取袋上記錄樣本信息。

【檢測方法】
在進行測試前必須先完整閱讀使用說明書。
1、查驗毛發密封狀態并登記核對提取袋上記錄的樣本信息；
2、拆開樣品緩沖液的鋁箔袋包裝，取出樣品緩沖液。取5mg～10mg毛發（約20根），置于裝有研磨珠和緩沖液的研磨管中并標注編號，將研磨管對稱放于毛發研磨儀內進行研磨；
3、研磨完畢，取出研磨管。拆開檢測卡的鋁箔袋包裝，將檢測卡放置在平整的桌面上。
4、用所提供的吸管吸取上述處理好的樣本液，垂直滴加2~3滴無氣泡的樣本于檢測板的加樣孔（S）內。
5、5分鐘觀察并記錄實驗結果。10分鐘后判定無效。
注意：測試前測試卡及樣品緩沖液（或待測的樣本）需恢復至室溫（20~30℃）。

【陽性判斷值】
本品能定性檢測毛發樣本中的合成大麻素K2及其代謝產物，閾值為20ng/mL。

【檢驗結果的解釋】
1、結果判定
陰性：在觀察窗口檢測線和質控對照線處出現兩條紫紅色條帶。
陰性結果表明：標本中的合成大麻素K2在閾值以下。
陽性：只在觀察窗口質控對照線處出現一條紫紅色條帶。陽性結果表明：標本中的合成大麻素K2在閾值以上。
無效：質控對照線未出現紫紅色條帶，表明不正確操作過程或試劑盒失效。在此情況下應再次仔細閱讀說明書，并用新的試紙卡重新檢測。如仍存在問題，應立即停止使用該批號產品，并與當地供貨商聯系。
2、檢測區（T線）出現一條非常淡的色帶表明毛發中的合成大麻素K2濃度接近試劑盒的檢測閾值，在作出陽性結論之前應用更精確更特異的方法確證。

【檢驗方法的局限性】
1、合成大麻素K2毛發檢測試劑盒(膠體金法)僅是一種定性初篩檢測，不能確定合成大麻素K2在毛發中的含量。
2、標本中存在干擾物質，有可能導致錯誤的結果。
3、本產品只用于初篩檢測使用，檢測結果不能作為確診依據。必須使用第二種分析方法以確定結果，氣相色譜和質譜（GC/MS 色質聯機）是目前較好的確認分析方法。

1、本試紙卡僅用于一次性體外診斷，同一試紙卡不得重復使用。
2、本產品適用于測試人毛發樣本，其他標本可能會得出錯誤結果。
3、操作上的失誤、毛發中存在的干擾物質、不潔凈毛發均可能導致錯誤結果。
4、每一毛發樣本均應使用擦拭干凈的采集工具、新的收集容器和加樣吸管以避免受到交叉污染。
5、過多或過少的樣本量都有可能導致結果出現偏差。
6、大量標本進行試驗時，請作好標記，以免混淆。
7、實驗環境應避風、避免在過高溫度、過高濕度或過于干燥的環境中進行實驗。
8、切忌冷凍或在已過有效期后使用，內包裝破損請勿使用。
9、本產品僅供公安系統對吸毒人員初篩檢測，不用于家庭檢測，不用于臨床診斷或治療、醫療機構、工作場所進行樣本檢測。